ನಕಲಿ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಕಡಿವಾಣ ಹಾಕಲು ಜಾರಿಗೆ ಬರುತ್ತಿದೆ QR ಕೋಡ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆ, ಏನಿದು?

ಎಲ್ಲಾ ಲಸಿಕೆಗಳು, ರೋಗಾಣು ನಿರೋಧಕಗಳು, ಮಾದಕ ದ್ರವ್ಯಗಳು ಹಾಗೂ ವ್ಯಸನಕಾರಿ ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳ ಮೇಲೆ ಬಾರ್ ಕೋಡ್ ಅಥವಾ QR ಕೋಡ್ ಇರುವುದನ್ನು ಕೇಂದ್ರ ಸರ್ಕಾರ ಇತ್ತೀಚೆಗೆ ಕಡ್ಡಾಯಗೊಳಿಸಿದೆ. ಇದು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಔಷಧದ ಸೀಸೆ ಅಥವಾ ಬ್ಲಿಸ್ಟರ್ ಪ್ಯಾಕ್ (ಮಾತ್ರೆಗಳ ಪಟ್ಟಿ) ಅನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಇಂತಹ 'ಟ್ರಾಕ್-ಅಂಡ್-ಟ್ರೇಸ್' ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಔಷಧದ ಘಟಕವು ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕದಿಂದ ಹಿಡಿದು ಚಿಲ್ಲರೆ ಮಾರಾಟ ಮಳಿಗೆಯನ್ನು ತಲುಪುವವರೆಗಿನ ಸಂಪೂರ್ಣ ಪ್ರಯಾಣವನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಗಮನಿಸಲು ನಿಯಂತ್ರಕರಿಗೆ ಹಾಗೂ ಕಂಪೆನಿಗಳಿಗೆ ಅನುವು ಮಾಡಿಕೊಡುತ್ತದೆ.

ಗ್ಯಾಸ್ಟ್ರಿಕ್ ಸಮಸ್ಯೆಗೆ ಬಳಸುವ 'ಅಸಿಲಾಕ್' ಮತ್ತು ಜ್ವರದ ಔಷಧವಾದ 'ಕಾಲ್ಪೋಲ್' ನಂತಹ ದೇಶದ ಪ್ರಮುಖ 300 ಬ್ರಾಂಡ್‌ಗಳ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಈಗಾಗಲೇ ಅನ್ವಯಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಇತ್ತೀಚಿನ ಗೆಜೆಟ್ ಅಧಿಸೂಚನೆಯ ಪ್ರಕಾರ, ಈ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಮುಂದಿನ ಎರಡು ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಹೊಸ ವರ್ಗದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೂ ವಿಸ್ತರಿಸಲಾಗುವುದು. ಲಸಿಕೆಗಳು, ಮಾದಕ ದ್ರವ್ಯಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿರೋಧಿ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಜುಲೈ 2027ರ ವೇಳೆಗೆ ಮತ್ತು ಆಂಟಿಮೈಕ್ರೋಬಿಯಲ್ ಔಷಧಿಗಳಿಗೆ ಜುಲೈ 2028ರ ವೇಳೆಗೆ ಈ ನಿಯಮ ಜಾರಿಗೆ ಬರಲಿದೆ.

►ಔಷಧಿಗಳ QR ಕೋಡ್ ಆಧಾರಿತ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಹೇಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ?

ಡ್ರಗ್ಸ್ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳ 'ಶೆಡ್ಯೂಲ್ H2' ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಎಲ್ಲಾ ಔಷಧಿಗಳ ತಯಾರಕರು ಔಷಧದ ಪ್ರಾಥಮಿಕ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮೇಲೆ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಬಾರ್ ಕೋಡ್ ಅಥವಾ QR ಕೋಡ್ ಅನ್ನು ಮುದ್ರಿಸುವುದು ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿದೆ. ಒಂದು ವೇಳೆ ಅಲ್ಲಿ ಸ್ಥಳಾವಕಾಶದ ಕೊರತೆಯಿದ್ದರೆ, ಅದನ್ನು ಹೊರಗಿನ ಬಾಕ್ಸ್ ಮೇಲೆ ಮುದ್ರಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ. ನಾಲ್ಕು ವರ್ಷಗಳ ಹಿಂದೆ ಈ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಮೊದಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿದಾಗ, ಡ್ರಗ್ಸ್ ರೂಲ್ಸ್, 1945ರ ಅಡಿಯಲ್ಲಿ ಈ ಹೊಸ 'ಶೆಡ್ಯೂಲ್ H2' ಅನ್ನು ರಚಿಸಲಾಯಿತು. ಈ ಶೆಡ್ಯೂಲ್ ದೇಶದ ಪ್ರಮುಖ 300 ಬ್ರಾಂಡ್‌ಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ. ಈಗ ಹೊಸದಾಗಿ ಸೇರಿಸಲಾದ ನಾಲ್ಕು ವರ್ಗದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳೂ ಇದಕ್ಕೆ ಅನ್ವಯಿಸುತ್ತವೆ.

ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಬ್ಲಿಸ್ಟರ್ ಪ್ಯಾಕ್ ಅಥವಾ ಸೀಸೆಗೆ ನೀಡಲಾಗುವ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಸಂಖ್ಯೆಯ ಜೊತೆಗೆ, ಈ QR ಕೋಡ್ ಅಥವಾ ಬಾರ್ ಕೋಡ್ ಈ ಕೆಳಗಿನ ಮಾಹಿತಿಗಳನ್ನೂ ಹೊಂದಿರಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ: ಔಷಧದ ಬ್ರಾಂಡ್ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ಜೆನೆರಿಕ್ ಹೆಸರು, ತಯಾರಕರ ಹೆಸರು ಮತ್ತು ವಿಳಾಸ, ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ, ತಯಾರಿಸಿದ ದಿನಾಂಕ, ಅವಧಿ ಮುಗಿಯುವ ದಿನಾಂಕ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪರವಾನಗಿ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಇದು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.

ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿರುವ ಬಹುತೇಕ ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ಯಾಕ್ ಮೇಲೆ ಈಗಾಗಲೇ ಈ ಮಾಹಿತಿ ಇರುತ್ತದೆಯಾದರೂ, ಹೊಸ QR ಕೋಡ್ ಆಧಾರಿತ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಡಿ ತಯಾರಕರು, ಸಗಟು ಮಾರಾಟಗಾರರು, ವಿತರಕರು ಮತ್ತು ಚಿಲ್ಲರೆ ವ್ಯಾಪಾರಿಗಳು ಈ ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ವಿವರಗಳನ್ನು ವಿಶೇಷವಾದ 'ಟ್ರಾಕ್ ಅಂಡ್ ಟ್ರೇಸ್' ಡಿಜಿಟಲ್ ವೇದಿಕೆಗಳಲ್ಲಿ ದಾಖಲಿಸುವುದು ಕಡ್ಡಾಯವಾಗಿದೆ.

ಇದು ಸಾಗಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ದುಷ್ಟ ಶಕ್ತಿಗಳು ನಕಲಿ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಸೇರಿಸುವ ಅಥವಾ ಔಷಧದ ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯನ್ನು ಗಣನೀಯವಾಗಿ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. "ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ನಕಲು ಮಾಡುವುದನ್ನು ಅತ್ಯಂತ ಕಷ್ಟಕರವಾಗಿಸುತ್ತದೆ. ಕೆಲವರು ಅಸಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದಂತೆಯೇ ಕೋಡ್‌ಗಳನ್ನು ರಚಿಸಲು AI ತಂತ್ರಜ್ಞಾನವನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು. ಆದರೆ, ಪ್ರತಿ ಒಂದು ಔಷಧದ ಪ್ಯಾಕ್ ಕೂಡ ತನ್ನದೇ ಆದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಕೋಡ್ ಹೊಂದಿರುವುದರಿಂದ ವಂಚನೆ ಮಾಡುವುದು ಅಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ" ಎಂದು ಉದ್ಯಮದ ತಜ್ಞರೊಬ್ಬರು ಹೇಳಿರುವುದಾಗಿ The Indian Express ವರದಿ ಉಲ್ಲೇಖಿಸಿದೆ.

"ಒಮ್ಮೆ ಬಳಸಿದ ಅಸಲಿ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಮರುಬಳಕೆ ಮಾಡಿ, ನಕಲಿ ಔಷಧ ತುಂಬಿ ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವುದೂ ನಡೆಯುವುದಿಲ್ಲ. ಏಕೆಂದರೆ, ಒಮ್ಮೆ ಆ ಕೋಡ್ ಸಂಖ್ಯೆ ಡಿಜಿಟಲ್ ವೇದಿಕೆಯಲ್ಲಿ ನೋಂದಣಿಯಾದ ನಂತರ, ಅದೇ ಸಂಖ್ಯೆಯನ್ನು ಮತ್ತೊಮ್ಮೆ ನೋಂದಾಯಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿಲ್ಲ" ಎಂದು ಅವರು ವಿವರಿಸಿದ್ದಾರೆ.

ಕೇಂದ್ರ ಆರೋಗ್ಯ ಸಚಿವಾಲಯವು ತನ್ನ ಹೇಳಿಕೆಯಲ್ಲಿ, "ಈ ಸುಧಾರಿತ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ಸರಬರಾಜು ಸರಪಳಿಯ ವಿವಿಧ ಹಂತಗಳಲ್ಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ಅಸಲಿತನವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಲು ಸುಲಭವಾಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಔಷಧಿಗಳ ನಿಖರವಾದ ಟ್ರ್ಯಾಕಿಂಗ್‌ಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ಕ್ರಮವು ನಿಯಂತ್ರಕ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ ಮತ್ತು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ನಕಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ವಿತರಣೆಯನ್ನು ತಡೆಯುವ ಪ್ರಯತ್ನಗಳಿಗೆ ಬೆಂಬಲ ನೀಡುತ್ತದೆ" ಎಂದು ತಿಳಿಸಿದೆ.

►ಇದು ಏಕೆ ಅಗತ್ಯ?

ಔಷಧಿಗಳ ಪ್ರಯಾಣವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಂತೆ ಮಾಡುವ ಮುಖ್ಯ ಉದ್ದೇಶವೆಂದರೆ ನಕಲಿ ಔಷಧಿಗಳ ತಯಾರಿಕೆಯನ್ನು ತಡೆಯುವುದು. ಯಾವುದೇ ಸಕ್ರಿಯ ರಾಸಾಯನಿಕ ವಸ್ತು ಇಲ್ಲದೆಯೇ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಅಥವಾ ಮಾರಾಟದ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಅಸಲಿ ಔಷಧದ ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುವ ಮೂಲಕ ಔಷಧವನ್ನು ನಕಲು ಮಾಡಬಹುದು.

ಈ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು, ನಕಲಿ ಔಷಧವನ್ನು ವೆಚ್ಚ ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು ಯತ್ನಿಸುತ್ತಿರುವ ಯಾವುದೋ ಕಂಪೆನಿಯೇ ತಯಾರಿಸಿದೆಯೇ ಅಥವಾ ಪ್ರಸಿದ್ಧ ಬ್ರಾಂಡ್‌ನಂತೆ ಪ್ಯಾಕ್ ಮಾಡಲಾದ ಸಂಪೂರ್ಣ ನಕಲಿ ಉತ್ಪನ್ನವೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ನಿಯಂತ್ರಕರಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಅಲ್ಲದೆ, ಒಂದು ಉತ್ಪನ್ನವು ಮೂಲದಲ್ಲೇ ಅಂದರೆ ಕಂಪೆನಿಯ ಉತ್ಪಾದನಾ ಘಟಕದಲ್ಲೇ ಕಲುಷಿತಗೊಂಡಿದೆಯೇ ಅಥವಾ ಸಾಗಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಅದರೊಂದಿಗೆ ಏನಾದರೂ ಕೈವಾಡ ನಡೆದಿದೆಯೇ ಎಂಬುದನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ಇದು ನಿಯಂತ್ರಕರಿಗೆ ನೆರವಾಗುತ್ತದೆ.

ಮುಖ್ಯವಾಗಿ, ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಔಷಧದ ಘಟಕವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿರುವುದರಿಂದ, ಯಾವುದಾದರೂ ಔಷಧವನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ ಹಿಂಪಡೆಯಬೇಕಾದ ಸಂದರ್ಭ ಬಂದರೆ ಆ ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಎಲ್ಲೆಲ್ಲಿವೆ ಎಂಬುದನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ತಿಳಿದುಕೊಳ್ಳಲು ನಿಯಂತ್ರಕರಿಗೆ ಮತ್ತು ಕಂಪೆನಿಗಳಿಗೆ ಸಾಧ್ಯವಾಗುತ್ತದೆ.

ಬಳಸಿದ ಖಾಲಿ ಸೀಸೆಗಳಿಗೆ ಬೇರೆ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ತುಂಬಿ ಅಸಹಾಯಕ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಿದ ಉದಾಹರಣೆಗಳಿರುವುದರಿಂದ, ದುಬಾರಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಲು ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಬಳಸುವುದು ಅತ್ಯಂತ ಮಹತ್ವದ್ದಾಗಿದೆ. ಇತ್ತೀಚೆಗೆ 'The Indian Express' ನಡೆಸಿದ ತನಿಖೆಯು ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಔಷಧವಾದ 'ಕೀಟ್ರುಡಾ' ಅನ್ನು ನಕಲು ಮಾಡುತ್ತಿದ್ದ ಅಂತಹದೇ ಒಂದು ಜಾಲವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚಿತ್ತು.

'The Indian Express' ತನಿಖೆಯಲ್ಲಿ ಏನು ಪತ್ತೆಯಾಗಿದೆ?

ಕೆಲವು ವಂಚಕರು ಆಸ್ಪತ್ರೆಯ ಸಿಬ್ಬಂದಿಯೊಂದಿಗೆ ಕೈಜೋಡಿಸಿ, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ವಿಭಾಗಗಳಿಂದ ಈ ದುಬಾರಿ ಔಷಧದ ಖಾಲಿ ಅಥವಾ ಬಳಸಿದ ಸೀಸೆಗಳನ್ನು ಕದಿಯುತ್ತಿದ್ದರು ಎಂಬುದನ್ನು 'The Indian Express' ತನಿಖೆ ಬಯಲಿಗೆಳೆದಿದೆ. ಈ ಸೀಸೆಗಳಿಗೆ ನಂತರ ಅದೇ ರೀತಿಯ ಸಾಂದ್ರತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವ ಶಿಲೀಂಧ್ರ ನಿರೋಧಕ ಔಷಧವನ್ನು ತುಂಬಿ, ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಕಡಿಮೆ ಬೆಲೆಗೆ ಮಾರಾಟ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು.

ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿ ಔಷಧವಾದ 'ಕೀಟ್ರುಡಾ' ಕೆಲವು ರೀತಿಯ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್‌ಗಳಿಗೆ ಅದ್ಭುತವಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೆಲವೊಮ್ಮೆ ಗಡ್ಡೆಗಳನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಕರಗಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಸಾಬೀತಾಗಿದ್ದರೂ ಸಹ, ಅದು ದುಬಾರಿಯಾಗಿರುವ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಇದು ಬಹುತೇಕರಿಗೆ ಲಭ್ಯವಾಗುತ್ತಿಲ್ಲ.

ಈ ಔಷಧದ ಒಂದು ಸೈಕಲ್‌ ಗೆ (ಬಳಕೆಯ ಅವಧಿ) ಸುಮಾರು 2 ಲಕ್ಷ ರೂ. ವೆಚ್ಚವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ 12 ರಿಂದ 17 ಸೈಕಲ್‌ಗಳವರೆಗೆ ಇದನ್ನು ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಕಂಪೆನಿಯು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸಹಾಯಧನ ನೀಡಿದ ನಂತರವೂ, ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಇತರ ವೆಚ್ಚಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಈ ಔಷಧಕ್ಕಾಗಿಯೇ ರೋಗಿಗಳು ಸುಮಾರು 10 ಲಕ್ಷ ರೂ. ಅನ್ನು ಕೈಯಿಂದ ಭರಿಸಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ.

►ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಜಾರಿಗೊಳಿಸುವಲ್ಲಿ ಇರುವ ಸವಾಲುಗಳೇನು?

ಉದ್ಯಮದ ತಜ್ಞರೊಬ್ಬರು ಸೂಚಿಸಿರುವಂತೆ, ಒಂದು ಸವಾಲೆಂದರೆ ಅಸಲಿ ಉತ್ಪನ್ನದ ವಿವರಗಳನ್ನು ಸಿಸ್ಟಮ್‌ ನಲ್ಲಿ ದಾಖಲಿಸಲು ವಿಳಂಬವಾಗಿ, ಅಷ್ಟರೊಳಗೆ ನಕಲಿ ಉತ್ಪನ್ನವು ಸಿಸ್ಟಮ್‌ನಲ್ಲಿ ದಾಖಲಾಗಿಬಿಟ್ಟರೆ, ಆಗ ಅಸಲಿ ಔಷಧಿಯೇ ನಕಲಿ ಎಂಬಂತೆ ಕಾಣಿಸಬಹುದು.

ಎರಡನೆಯದು ವೆಚ್ಚದ ಸವಾಲು. ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಜಾರಿಗೊಳಿಸಲು ಕಂಪೆನಿಗಳು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಪ್ಯಾಕೆಟ್‌ ಗೆ ಈ ವಿಶಿಷ್ಟ ಕೋಡ್‌ಗಳನ್ನು ರಚಿಸುವ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬೇಕಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಹಂತದಲ್ಲೂ ಇವುಗಳನ್ನು ದಾಖಲಿಸಲು ಟ್ರ್ಯಾಕಿಂಗ್ ವೇದಿಕೆಯ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ. ಇವು ಹೆಚ್ಚು ವೆಚ್ಚದಾಯಕವಾಗಿರಬಹುದು.

ತಜ್ಞರ ಪ್ರಕಾರ, "ದುಬಾರಿ ಕ್ಯಾನ್ಸರ್ ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಮಾರಾಟ ಮಾಡುವ ಕಂಪೆನಿಗಳಿಗೆ ಇದು ಸಾಧ್ಯವಾಗಬಹುದು. ಆದರೆ, ದಿನನಿತ್ಯದ ಮಾತ್ರೆಗಳನ್ನು ತಯಾರಿಸುವ ಸಣ್ಣ ಕಂಪೆನಿಗಳಿಗೆ ಇದು ಭರಿಸಲಾಗದ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ವೆಚ್ಚವಾಗಿದೆ. ಶೆಡ್ಯೂಲ್ H2 ನಲ್ಲಿರುವ ಅನೇಕ ಔಷಧಿಗಳು 'ಅಗತ್ಯ ಔಷಧಿಗಳು' ಆಗಿರುವುದರಿಂದ ಮತ್ತು ಬೆಲೆ ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕೆ ಒಳಪಟ್ಟಿರುವುದರಿಂದ, ಸರ್ಕಾರವು ಈ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಜಾರಿಗೊಳಿಸಲು ಕೆಲವು ಹಣಕಾಸಿನ ನೆರವು ನೀಡಬಹುದು ಅಥವಾ ಕಂಪೆನಿಗಳಿಗೆ ಬೆಲೆಯನ್ನು ಸ್ವಲ್ಪ ಹೆಚ್ಚಿಸಲು ಅನುಮತಿಸಬಹುದು."

►ಇದು ನಿಯಂತ್ರಕ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಹೇಗೆ ಬದಲಾಯಿಸುತ್ತದೆ?

ಈ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಜಾರಿಗೆ ತರುತ್ತಿರುವುದಕ್ಕೆ ಮತ್ತೊಂದು ಕಾರಣವೆಂದರೆ ಭಾರತೀಯ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಣ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಪರಿಪಕ್ವತೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದು. ಔಷಧಿಗಳನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸುವ ವಿಧಾನ, ಕಣ್ಗಾವಲು ಮತ್ತು ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳು ಹಾಗೂ ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಿಂದ ಹಿಂಪಡೆಯುವ ವಿಧಾನಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನಿಯಂತ್ರಕರನ್ನು ರೇಟಿಂಗ್ ಮಾಡಲು ವಿಶ್ವ ಆರೋಗ್ಯ ಸಂಸ್ಥೆ ಒಂದು ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಲಸಿಕೆಗಳ ವಿಷಯಕ್ಕೆ ಬಂದರೆ, ಭಾರತೀಯ ನಿಯಂತ್ರಕ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಈಗಾಗಲೇ 'ಮೆಚುರಿಟಿ ಲೆವೆಲ್ 3'ರಲ್ಲಿ ಇದೆ, ಇದು WHO ಮಾನದಂಡದ ಪ್ರಕಾರ ಎರಡನೇ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಮಟ್ಟವಾಗಿದೆ. ಲಸಿಕೆಯ ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಘಟಕವನ್ನು ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಂತೆ ಮಾಡುವುದು ಅತ್ಯುನ್ನತ ಮಟ್ಟವಾದ 'ಮೆಚುರಿಟಿ ಲೆವೆಲ್ 4' ಅನ್ನು ಸಾಧಿಸುವ ನಿಟ್ಟಿನಲ್ಲಿ ಒಂದು ಪ್ರಮುಖ ಹೆಜ್ಜೆಯಾಗಿದೆ. ಪರಿಪಕ್ವತೆಯ ಮಟ್ಟವು ಎಷ್ಟು ಹೆಚ್ಚಿರುತ್ತದೆಯೋ, ಆ ದೇಶದ ಔಷಧಿಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟವು ಅಷ್ಟೇ ಹೆಚ್ಚು ವಿಶ್ವಾಸಾರ್ಹವಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳಲ್ಲಿ ಅವು ಸುಲಭವಾಗಿ ಸ್ವೀಕರಿಸಲ್ಪಡುತ್ತವೆ.